임상연구 관리시스템

E-CRF SYSTEM

임상연구 관리시스템

전자자료처리시스템의 완전성/정확성/신뢰성을 만족시키는
임상연구의 필수 시스템!

#KEYWORD

  • KGCP 제 28조 규정 준수
  • 데이터 엑셀다운로드
  • 방문 별 스케줄 표 제공
  • 전자자료처리시스템의 완전성/ 정확성/신뢰성 준수
  • 사용자 맞춤 자료추출
  • LAB 기관별 정상 범위 값 체크
  • 시스템 SOP 제공
  • 데이터 암호화 처리
  • 전자서명 기능
  • 점검/편집기록
  • 권한별 접근 제한
  • 다음방문일 자동계산
  • 눈가림 상태유지
  • CRA 쿼리 생성 확인
  • 자동 백업 (주기적)
  • 피험자식별코드 사용
  • 기관, 사용자 등록
  • 보안 시스템 적용
  • 수정기록 추적 기능
  • 통계제공
  • 각종 보고서
  • 접속 로그관리

E-CRF 임상정보데이터베이스시스템

연구과제 수행에 필요한 임상데이터 입출력 및 통계에 편리하게 활용할 수 있는 E-CRF 시스템

웹기반으로 제공되는 임상정보 데이터베이스(Web-based Electronic Case Report Form) 시스템
브라우저에서 작동하므로 물리적으로 분리된 서로 다른 병원에서의 이용이 편리하며, Multi-Center 연구과제의 원활한 수행에 도움을 드립니다.

Multi-Center 진행과제 및 단독연구과제 활용

여러 기관에서 e-CRF를 활용하여 연구 진행,
연구에 도움이 될 수 있도록 최적의 시스템 제공

  • 편리한 입력 FORM 제공
  • WEB BROWSER 사용(별도의 프로그램 설치 필요 없음)
  • EXCEL FILE 변환 DOWNLOAD 제공
  • 실시간 입력현황 모니터링
  • 다년간 진행되는 연구에 데이터 축적 용이
  • MULTI-CENTER 입력현황 통계
제작순서
  • CRF Analysis
    • Codebook
    • Validation 요구사항 정리
    • ERD
    • 기능명세서 (사용자메뉴얼)
    • TESTcase – QC
  • Data Dictionary (DMP)
  • WEB Design / Coding
  • DB setting
    DB setting과 Programming 반복
    • 기본 메드소프트 솔루션 플랫폼에 작업
    • 중급이상의 개발자 작업
    • 프로그래밍 부분에서 타 사와의 차별화
    • 폼 생성기를 통한 데이터의 일치화로 공수 및 오류율이 낮아짐
  • Programming
  • TESTing
  • Domain connection
  • Site OPEN
    Site OPEN과 Maintenance 사이에서 시스템 수정 시 절차 준수
    • Dblock, Query
    • Audit Trail
    • System Validation 수정에 대한 검수
    • 보안대책 및 서버관리
  • Maintenance